Miejsce w ChPL

ChPL Inlyta [2013.08.26]

ChPL Inlyta [2013.10.24]

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.8. Działania niepożądane

Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych

Opis wybranych działań niepożądanych

Zwiększyły się wartości częstości występowania działań niepożądanych zgłaszanych w badaniu RCC u pacjentów otrzymujących aksytynib  wymienionych w tabeli i opisie. Zmiany nie dotyczą tylko:

• w zaburzeniach układu nerwowego – częstości występowania zespołu  tylnej odwracalnej encefalopatii
• w zaburzeniach naczyniowych – częstości występowania przełomu nadciśnieniowego
• w zaburzeniach skóry i tkanki podskórnej – częstości występowania  suchości skóry